喜訊!眼部創(chuàng)新藥RM301B臨床1期試驗完成入組
近日,成都瑞沐生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“成都瑞沐”)傳來喜訊,其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)眼底給藥滴眼液RM301B臨床1期試驗取得了重要進展,30例受試者已全部順利入組,標(biāo)志著RM301B研發(fā)邁出了關(guān)鍵一步。作為成都瑞沐重要合作伙伴,仁和藥業(yè)及子公司閃亮制藥對此表示高度關(guān)注和祝賀。
臨床試驗進展迅速,受試者入組圓滿完成
CTR20241723試驗,為一項評價RM301B滴眼液單次/多次給藥在中國健康成人受試者中安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征的單中心、隨機、雙盲、劑量遞增、安慰劑對照的Ⅰ期臨床研究。目標(biāo)入組人數(shù)為30人;給藥方式包括研究眼的單次給藥3次/天、6次/天、8次/天。2024年5月24日,第一例受試者簽署入組,其余受試者在成都瑞沐與溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院的共同努力下,入組工作進展迅速,于近期完成全部入組。
RM301B將在閃亮制藥生產(chǎn),推動眼科治療新發(fā)展
RM301B滴眼液是一款由成都瑞沐公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的眼底給藥滴眼液,用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞性黃斑水腫等眼科疾病。作為2.2類創(chuàng)新藥品,RM301B創(chuàng)新點在于其滴眼液劑型能夠為患者提供安全、便捷的治療體驗。未來,RM301B將由閃亮制藥負責(zé)生產(chǎn),閃亮制藥憑借其豐富制藥經(jīng)驗和嚴格的質(zhì)量控制體系,將為RM301B生產(chǎn)提供高質(zhì)量和穩(wěn)定的供應(yīng)保障。
成都瑞沐與閃亮制藥攜手并進,共筑眼健康新質(zhì)未來
成都瑞沐生物醫(yī)藥科技有限公司作為一家由海歸科學(xué)家創(chuàng)立、專注于眼科藥物新技術(shù)新產(chǎn)品研發(fā)的高科技生物醫(yī)藥企業(yè),其創(chuàng)新能力和研發(fā)實力備受矚目。仁和藥業(yè)子公司閃亮制藥的戰(zhàn)略投資,更是為成都瑞沐注入新的活力和資源。未來,RM301B等新產(chǎn)品將獨家由仁和藥業(yè)進行市場運作,這一舉措無疑將為仁和藥業(yè)帶來新的業(yè)績增長點,同時也將推動整個眼科治療領(lǐng)域的進步與發(fā)展。展望未來,成都瑞沐與閃亮制藥將繼續(xù)深化合作,共同為眼科健康事業(yè)貢獻更多力量,為廣大眼疾患者帶來更加安全、有效的治療方案。